医疗器械分哪些事业部

‘壹’ 医疗器械分为哪几类是怎么区分的

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

医疗器械分为3大类：

第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。

第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如体温计、血压计、助听器、针灸针等，医用口罩也属于第二类。

第三类具有较高风险，植入人体，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如植入式心脏起搏器等。

‘贰’ 请问医疗器械公司有哪些工作岗位各个工作岗位的职责分别是什么

其实医疗器械岗位分很多 但要看他们是自己生产研发的还是代理别人的产品 要是自己生产研发的 这个职位就非常的多了 要有管理的 研发的 基地生产的 销售的 售后的 财务的 接待的等等 从上往下岗位少说也得三四十个 总裁 分公司总经理 总经理助理 财务部部长 市场部部长（可以有多个） 各个市场部经理（多个） 公司前台 文员 员工 我以前做过医疗器械 现在不做了 有些也是非常多 说不上来 不知道你具体要问的是哪个 你要是想知道更多的加我qq 410390702

‘叁’ 国家医疗器械分几类,分别指什么

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械主要分三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。

(3)医疗器械分哪些事业部扩展阅读

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

‘肆’ 听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么

根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

‘伍’ 医疗器械分几类

三类。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

(5)医疗器械分哪些事业部扩展阅读

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

‘陆’ 我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管

我国医疗器械分三类，三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册，二类医疗器械在省级药监局注册，一类医疗器械实行备案制，在地级市药监局备案。

‘柒’ ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。

制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

(7)医疗器械分哪些事业部扩展阅读

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条例规定条件的证明资料。

‘捌’ 东软有多少个事业部，具体业务又分别是什么

AVNC,商用，IA，社保，医疗，IS，交通，软开。我知道的就是这些事业部，东软有个八个大区，基本上都分布在沈阳和大连，沈阳的是总部。
AVNC,商用，IA这几个是做对日外包的，社保，软开，IS，交通，医疗都是做国内项目的，其中医疗是和飞利浦共同合作的生产的医疗器械，其中CT机是非常出名的产品。 我是一名东软的在职员工