1. 諾輝健康上市，癌症早篩市場前景廣闊，可以持續關注
本周港股迎來一隻很6的股：諾輝 健康 -B（06606.HK），公司去年11月獲批結直腸癌早篩第一證，此次作為癌症早篩第一股上市，熱度空前。公司結直腸癌篩查產品「常衛清」因為有確鑿的前瞻性研究臨床數據作為支持，已經被納入2021年的腸癌早篩指南中。
諾輝 健康 成立於2015年，總部位派世於杭州，專注於結直腸癌篩查，是中國結直腸癌篩查市場的先鋒。公司的結直腸癌篩查組合包括兩大自主研發及互補測試產品：常衛清及噗噗管。
其中常衛清是一種非侵入性糞便FIT-DNA測試產品，為中國首個且唯一獲國家葯監局批準的分子癌症篩查測試產品 ；噗噗管是一種非侵入性糞便FIT測試產品，為中國首個獲國家葯監局批準的自檢FIT篩查產品。此外，公司已將散羨者產品管線擴大至其他癌症類型，目前擁有兩種胃癌及宮頸癌的癌症篩查後期候選產品，即幽幽管及宮證清。
從營收來看，公司2018、2019及2020H1收入分別為18.8百萬元、58.3百萬元及10.5百萬元，同比增加209.7%及-20.1%。2018、2019及2020H2毛利率分別為20.4%、58.9%及21.3%；經調整凈沖薯虧損分別為76.9百萬元、124.5百萬元及53.9百萬元。2020年上半年主要受疫情影響有所下降。
腫瘤早篩和伴隨診斷是基因測序行業中最為活躍的方向。多數公司都認為潛在市場空間的排序是早篩 復發監測 癌症治療選擇，腫瘤早篩在中美兩國潛在市場空間均達到百億美金。
據國家統計局數據，2019年我國人口總數為14.0億。抽樣調查結果顯示，2019年50-75歲的居民佔比28.33%，約為3.97億；35-60歲的居民佔比37.95%，約為5.31億，即2035年50-75歲的居民群體為5.31億人。考慮到我國35-75歲居民群體平均死亡率約為8.5‰，15年間約死亡6800萬人，則2035年50-75歲實際居民群體約為4.63億人。
假設2035年泛癌早篩產品價格降低至2500元/次，患者每年檢測一次。根據興業證券預測結果，2035年我國泛癌種早篩市場峰值規模合計約522億元。
單癌腫篩查方面，結直腸早篩產品相對其他癌種更加成熟，國外ExactSciences結直腸癌早篩產品於2014年獲批上市，諾輝 健康 結直腸癌液體活檢產品「常衛清」於2020年11月獲NMPA批准上市，銷售單價為1996元。
2015-2019年中國的結直腸癌篩查市場由人民幣25億元增至2019年的人民幣30億元，復合年增長率為4.8%。
根據Frost&Sullivan數據顯示，預計2023年有1.2億結直腸癌高危人群，考慮到我國人口老齡化趨勢、飲食習慣的改變等因素，假設每年結直腸癌高危人群規模年增長1%， 預計到2030年我國結直腸癌高危人群約1.29億人，假設2030年腸癌早篩單價為500元，在滲透率為15%的情況下，潛在市場空間有望達到96億元。
面對腸癌早篩這樣一個有著較大需求、競爭尚不充分的藍海市場，基於糞便DNA檢測的腸癌早篩技術具有準確度高、陽性結果可驗證、操作簡便、易於大規模推廣等特點，在以「金標准」結腸鏡為主的篩查路線中是一個有力的補充手段，雖然特異性仍有待提升，但較傳統的FIT檢測在腸癌靈敏性、進展期腺瘤的敏感性以及衡量「漏檢」能力的陰性預測值等指標上具有顯著優勢，可為擔心患癌但還不願意接受腸鏡檢查的患者提供一個「緩沖」，市場需求潛力大。腸癌早篩產品憑借優異的檢測性能、權威指南的推薦，未來有望迎來長足發展。
國內糞便DNA檢測產品競爭格局良好，產品質量、成本控制、合規化、渠道推廣是實現快速放量的基礎。
國內獲批的糞便DNA檢測產品包括康立明的「長安心」（2018年獲批）、諾輝 健康 的「常衛清」（2020年獲批）以及艾德生物的「暢青松」（2021年獲批），目前仍處於商業化 探索 階段，各家企業也正在或即將開展醫院、民營體檢、電商等不同渠道的推廣。
我們認為未來一款合格的糞便DNA檢測產品要滿足質量有保障、成本優勢、積極的渠道推廣策略，才能精準定位客戶需求、實現快速放量。
常衛清（諾輝 健康 ）： 諾輝 健康 的「常衛清」於2020年11月獲批，第一款獲批用於癌症篩查的腸癌早篩產品，有確鑿的前瞻性研究臨床數據作為支持，對腸癌和進展期腺瘤敏感性相對較高，而且多靶點FIT-DNA檢測被納入了《中國結直腸癌篩查與早診早治指南》，得到臨床醫生和權威機構的認可。但公司產品價格仍然較高，一定程度上制約了產品在終端的放量。同時，公司需要繼續加強渠道端的合作。
長安心（康立明）： 「長安心」於2018年獲批，是國內首個獲批的糞便DNA腸癌檢測試劑盒，具有一定的先發優勢，特異性和陰性預測值較高，假陽性率低，漏檢可能性低。同時由於檢測靶點較少，價格的可及性高。
暢青松（艾德生物）： 艾德生物的「暢青松」於2021年初獲批，是第三款獲批的糞便DNA腸癌早篩產品，公司在PCR技術平台積淀多年，在產品成本上或更具優勢。同時，公司在伴隨診斷產品多年積累的渠道資源有助於公司快速打入終端市場，貢獻公司業績增量。
除了主流的幾款糞便DNA檢測產品外，國內已有多個產品獲批或者即將報證，其中基於血液ctDNA甲基化檢測的早篩企業包括博爾誠、為真生物、透景生命，均在國內獲批用於輔助診斷，鵾遠基因採用血液ctDNA多靶點甲基化路線，2020年4月完成FDA二輪預審。此外，銳翌生物和艾米森的糞便DNA甲基化產品處於報證階段。
從公司業績來看，目前正處於發力階段。2020年上半年主要受疫情影響有所下降。目前因為產銷量還比較低，所以毛利率僅20%左右。且銷售費用較高，主要是因為癌症早篩市場尚處於早期，對醫生和消費者的市場教育需要較高的投入。
諾輝 健康 結直腸癌液體活檢產品「常衛清」於2020年11月獲NMPA批准上市，銷售單價為1996元。
Exact Sciences的結直腸癌早期檢測產品Cologuard納入美國醫保後報銷費用為502美元/次，Guardant Health正在研發的結直腸癌早篩產品LUNAR-2檢測價格可能定在500美金，燃石醫學招股書中透露其開發的泛癌種早篩檢測預計價格為1400美金。
由此可見，目前已上市或正在研發的特定癌種早期篩查技術價格約為3500元；泛癌種早期檢測價格更高些，約10000元。
隨著NGS測序等技術不斷發展革新和研發成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價格有望降至1000元內，泛癌種早篩檢測價格有望降到2000-3000元。諾輝 健康 的「常衛清」預計2030年也將可能有所下降。
腸癌早篩產品的商業模式仍處於 探索 階段，體檢機構是短期起量的入口。腸癌早篩主要的放量渠道包括醫院和體檢機構，在醫院的推廣需要對醫生、患者進行學術教育，推廣難度較大。體檢機構流量大，是短期起量的重點渠道，我們認為不同產品在檢測性能差異不大的前提下，體檢渠道的競爭主要體現在產品價格、和體檢機構的利潤分成模式等維度。
長期來看，公立醫院也將成為重要的放量渠道，但從現階段已商業化腸癌早篩產品的推廣進度來看， 入院仍存在諸多瓶頸： （1）醫院專家和醫生對產品認知度不夠，缺乏大規模研究數據支持，需要持續進行學術教育；（2）患者篩查意識不足，需要對患者開展市場教育；（3）早篩產品價格仍然較高而且沒有納入醫保，對於經濟水平較低的人群接受度不高；（4）早篩產品仍然存在一定的假陽性，有待進一步改善。隨著這些瓶頸得到解決或者有所緩解，腸癌早篩產品有望逐步普及，滲透率有望加速提升。
總體而言， 結直腸癌早篩市場空間廣闊，公司作為龍頭將享受市場給與的溢價 ；另外公司也逐步將觸角延伸到其它癌種，譬如宮頸癌和胃癌，值得重點關注。
2. 諾輝健康科技有限公司是500,強嗎
是。諾輝健康科技有限公司是民營蠢隱企業，是我國民營企業500強之一，蘆遲擁有陪檔李雄厚的資金。諾輝健康科技有限公司的上班時間是每天的八點到二十點。