家用健康器械存在哪些問題

⑴ 開一家家用醫療器械的店 前景如何啊只做家用小型的

很多人說，我知道家用醫療器械行業是一個會爆發式增長的行業，我自己也可以做，為什麼要找家用醫療器械聯盟呢？

首先，你確實不一定要找保興康家用醫療器械聯盟，但你開家用醫療器械門店遲早會被連鎖吃掉是趨勢，只是早晚的問題。很多人以為自己開家用醫療器械門店，可以直接對接上游生產廠家，確實是可以對接不小部分，但大部分是對接不了的。

第一、是因為單個門店實力有限，議價能力有限，利潤空間受到限制，單個門店還是需要去第二終端進貨。

第二、由於房租和人工的不斷高漲，門面租金是開店最大的成本，這是很多人雖然看好家用醫療器械細分市場，但不敢下手的原因。保興康家用醫療器械聯盟平台通過自己的研發，解決了開家用醫療器械需要大門面來陳列展示更多貨品的問題（機密），這樣一來，為家用醫療器械門店社區化提供了技術支持，聯盟平台的1000多品種都可以在社區店得到展示，而不需要太大的門店。這樣就結算門店租金成本合理人工成本，就就能確保單個門店的盈利，而且盈利還可觀。

國內外大型家用醫療器械廠家不會把自己的和品牌託付給單個門店，因為單個門店玩不了，玩不轉，不會交給單個門店代理。這就導致於單個家用醫療器械門店產品品種不豐富，不全面，進店的客戶多種需求得不到滿足，單個門店掙不復購其他品種的錢，店面營業額提升不了。

第三、「術業有專攻」，單個家用醫療器械門店最重要的專業本領應該是了解顧客需求，為顧客選對商品，也就是先把家用醫療器械的品類管理的功夫下夠就行。保興康家用醫療器械聯盟平台要解決運輸、庫存等一系列問題，還要提供一些服務性的工作，比如營銷服務或者是現場服務，這是聯盟平台的附加價值。聯盟平台還需要幫單個門店根據市場地域特點提供差異化服務，這個是單個門店自己做不了，上游廠家也做不了的。

上游生產廠家在產品知識培訓和營銷支持方面不會為單個門店去做個性化支持，而保興康平台就不一樣，在產品知識培訓和營銷手段上更專業更懂門店的需求，所提供的幫扶措施更接地氣，更直接變現。

第四、單個門店就算直接對接了部分上游廠家，只看到直采釋出的高毛利，而忽略了無法保證持續供貨和產品因為銷售地域性或個性化銷售不暢導致的庫存積壓以及資金佔用的風險。保興康家用醫療器械聯盟平台就不一樣，不但供貨有保障，還可以針對不同的門店進行產品在平台進行調劑，減少庫存積壓以及資金佔用的風險。

第五、目前家用醫療器械存在如下問題：

A、現有門店數量不能滿足中老人日益需求增長的需要。

B、由於店面小，展示商品數量有限，很多門店不能也不熟悉與互聯網橋接，信息傳遞量小，門店承擔不了客戶的教育培育功能。

C、「一問就傻」，員工銷售無話可說。由於廠家是單件醫療器械生產，沒有專門機構對門店員工進行系統的整個店面展示的所有器械功能使用的培訓，廠家更難以對門店員工進行營銷知識方面的培訓。

D、新品推廣難，門店不具備營銷策劃能力和水平，廠家又只懂生產，導致於門店營銷推廣手段落後。

E、現有家用醫療器械門店缺乏有效的客戶服務意識和有效的客戶檔案管理，銷售只是靠天收，缺乏主動出擊、缺乏服務能力，老客戶增值沒有得到深挖

F、現有家用醫療器械門店銷售形式單一，缺乏體驗、以租代售、服務上門、會議演示等營銷形式，缺乏多種盈利模式，沒有做到服務功能的有效延伸。

G、店面缺乏客戶體驗感，缺乏針對特定人群的體驗，更不要說把家用醫療器械體驗送進社區。

4、「老齡化將是一個巨大的人口結構變化，每個人都應當為此做好准備」。特別是商人，無論你做大還是做小，都需要有政策敏感度。對於人口老年化，老年人的預防、檢測、理療、護理、康復等都是家用醫療器械的剛需，隨著保健品的質疑聲音越來越大，原來對保健品需求的人有很大部分會轉向家用醫療器械，就更不要說獨居、空巢、失獨、失智、殘疾人等老人群體，隨著智能化的家用醫療器械的出現，消費者更需要門店提供支持和作為橋梁，購買有很多途徑，但指導使用和售後還需要需要門店的地面支持，這是線上無法替代的。對於門店，聯盟還設計出更多的增值服務，比如家用醫療器械的租賃、耗材消費、康復培訓班、護理服務外包、遠程健康指導、公益健康大講堂等，都是由保興康家用醫療器械聯盟平台提供給門店增值盈利項目。能夠做大讓門店的總盈利利潤大於門店銷售額。

保興康家用醫療器械聯盟平台成立，它一手托上游家用醫療器械研發生產廠家，為廠家提供研發信息，為廠家尋找落地終端；一手托終端，為終端提供豐富的產品和服務。總之，醫療器械門店做不了的事情，都交給保興康家用醫療器械聯盟來做，上游家用醫療器械生產廠家做不了的事情，都交給保興康家用醫療器械聯盟來做，保興康家用醫療器械聯盟帶領家用醫療器械門店、生產廠家抱團去發展。

我們的理由如下：

一、政策風險小

家用醫療器械產品功能的宣傳是允許使用「治療某某疾病」的，很少違規，不像保健食品只能打打擦邊球，今天被查明天被封的。因此我們常常看到的媒體揭發、專家質疑都是針對保健品，並沒有專門針對醫療器械產品的負面報道。

二、效果明確

家用醫療器械產品大都使用物理療法，用電用磁或用力等，患者使用了，馬上就會有感覺。而且醫療器械產品由於具有使用的某種復雜性，需要使用指導來進行，為門店的生存留下空間，購買可以多渠道，指導使用和售後必須依託門店完成，同時消費者用於治療時，會比較認真地對照說明書，按要求去做，因此效果一般會比較明顯，效果明顯就是管用，群體消費效應就會形成。

三、演示性強

無論是現場促銷、專家義診，還是電視專題片的宣傳，都可以具有很強的演示性。這一點是保健食品難以望其項背的。在營銷策略上，可以使用「體驗營銷」，讓消費者先試用後付費。，再用服務營銷鎖客復購。

四、耐用性強

家用醫療器械產品不是一次性消耗品，它可以重復使用，消費者購買時會感到物有所值。我們常能聽到老人講，「這不比花幾百塊錢買葯合適多了嗎？一家人都可以用，家庭反感力度較弱，這也是保健品不能比的。」在銷售技巧上，售貨員也會從這一點入手，幫助消費者算細帳，進行勸說導購。

五、安全性強

保健食品會經常鬧出個真不真假不假的「吃死人」或「吃壞人」的事件，惹來傳媒一陣狂炒，企業立馬咽氣。而醫療器械產品肯定不會出現這樣的危機，吃進肚的東西與生死有關，用在身上的東西只與好壞有關。

六、目標人群集中

主要集中在中老年人身上，毫無疑問，這塊正好是中國健康產業的黃金帶。同時年輕人隨著工作生活壓力的加大，使用家用醫療器械的群體也在增加，這就導致消費群體前赴後繼，為門店提供源源不斷的客源，這也是目前現有家用醫療器械門店一開就幾年，一開就十幾年，甚至幾十年的原因。保興康家用醫療器械聯盟的理念：服務好一個人，就做一個人一生的生意，服務好一家人，就做一家人一生的生意，服務好一個社區，就做一個社區所有人一生的生意，在門店中得到很好的體現和貫徹。同時由於醫療器械一直存在監管，相對保健品，媒介策略的制定難度相對較小。

七、利潤率高

家用醫療器械產品利潤可觀，豐厚的利潤足以對銷售的所有環節進行合理分配，以利市場的推廣。有的家用醫療器械還包括耗材的增值，另外有部分家用醫療器械還可以採用免費贈送依託耗材來回收成本，有的部分家用醫療器械還可以通過租賃來獲取回報，依託家用醫療器械門店，還可以對消費者進行服務增值，比如對接老年人家政服務、售後維修服務、康復培訓服務等來進行門店外增值，這些都是家用醫療器械門店利潤來源。

兒童需要玩具，老人需要家用醫療器械產品；兒童看到別的小孩有了某個新玩具就會要，老人看到別的老人有了某個治病的家什也會要；兒童是為了慢慢長大，老人是為了活得更長。

⑵ 醫療器械缺陷指哪些內容

器械缺陷，是指臨床試驗過程中醫療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險，如標簽錯誤、質量問題、故障等。

標簽錯誤：由於生產操作人員導致的標簽錯誤、運輸中標簽脫落等等與產品的性能無關，會導致使用錯誤。

質量問題：由於配件損壞、松動、斷電、連鬧中接不穩、儲存丟失等等。

根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為：

（一）一級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的；

（二）二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；

（三）三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

醫療器械生產企業應根據具體情況確定召回級別並根據召回級別與醫療器械的銷售和使用情況，科學設計召回計劃並組織實施。

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醫療器械生產企業違反《辦法》第二十四條規定，拒絕召回醫療器械的，依據《條例》第六十六條的規定，氏彎譽殲段由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械。

違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證。

⑶ 醫療器械不用執行衛生標准

醫療器械是用來保障患者安全和治療效果的重要設備。如果醫療器械不遵圓梁守衛生標准則笑，那麼就會存在一系列問題。首先，可能會存在器械在生產過程中污染或不合格的情況，從而影響患者的健康和安全。此外，醫療器械需要嚴格的檢驗和維護，在沒有衛生標準的情況下，可能會出現器械維護不當或檢測不到位的情況，這將給患者帶來極大的風險和不便。因此，橘盯運醫療器械必須遵守衛生標准和相關法規，以確保患者的健康和安全。

⑷ 央視調查家用美容儀質量狀況情況如何

央視調查家用美容儀質量狀況：易過敏燙傷，卸妝不如用手干凈。這幾年來，像瘦臉儀、嫩膚儀等家用美容儀在市場上大行其道，然而，調查顯示，有些產品的效果卻不像宣傳的那麼衫液好，甚至還可能傷害到消費者的臉。

醫學專家告訴記者，無論是微電流，還是電離子，家用美容儀宣稱的這些光電科技，在醫療美容領域被統稱為光電治療，對應的是專業的醫療設備。因其光電強度大，直接作用於真皮層，為了保證安全有效，按照醫療器械管理辦法的要求，需進行嚴格的分級備案管理。

而目前，家用美容儀只是小家電分支下的皮膚毛發護理器具，不屬於醫療器械管理范疇。出於安全因素的考慮，家用美容儀的光電強度遠達不到醫用設備的輸出量級，美容效果自然也就微乎其微了。

由於不屬於醫療器械管理范疇，家用美容儀的效果不要求臨床驗證，目前也沒有家用美容儀美容效果的相關標准，為了增加銷量，一些企業銷售時宣稱隨意，甚至炒作概念，消費者的實際體驗往往達不到宣傳的那麼好。

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鎳釋放量超限值上百倍，過敏問題突出

日前，為了了解這類熱銷產品的質量狀況，深圳市消費者委員會專門組織了家用美容儀比較試驗，一共從電商平台上選取了10款關注度高、銷量好的家用美容儀。

其中，有5款為微電流型美容儀，涉及NuFACE、娜蜜絲、康堡仕、金稻和黎琺5個品牌，另外有5款為電離子型美容儀，涉及品牌有SKG、松下、MKE、Notime和雅萌。價格方面，500元以下有6款，500元以上有4款，基本涵蓋了家用美容儀的暢銷品牌和類型。

家用美容儀在使用時與皮膚直接接觸，如果按摩頭或手柄的金屬鍍層中有害物質超標，就有可能存在健康安全風險。這次比較試驗首先依據我國家用美容儀推薦性標准以及歐盟相關標准對10款樣品的化學安全指標進行了測試 ，結果發現10款樣品中有6款鎳釋放量不符合相關標准要求，占樣品總量的六成之多。

記者注意到，這6款產品全都是市面上的熱銷品牌，其中鎳釋放量檢出值最高的樣品還是一款知名品牌產品，經檢測結果發現，這款樣品的按摩滾輪部位鎳釋放量超出歐盟限值要求的近80倍，手柄部位鎳釋放量是歐盟限值的近150倍。

記者在調查中了解到，目前我國市面上的家用美容儀普遍採用金屬離子坦塌嘩電鍍工藝，加工過程中讓行加入鎳可以增加產品的耐磨性，讓美容儀的金屬鍍層更光亮。但鎳同時也是最常見的致敏性金屬，長期或反復地使用鎳釋放量不符合要求的產品，可能引起過敏症狀。

記者通過搜索發現，近年來，反映使用家用美容儀後皮膚過敏的消費者不在少數。在深圳市慢性病防治中心，皮膚科專家告訴記者，我國鎳過敏人群比例很高。有統計顯示，約有20%左右的人對鎳過敏。

深圳市消委會消費調查發現，消費者使用美容儀時都會與皮膚直接接觸，每次使用時長平均為10到15分鍾，醫學專家表示，這樣的使用頻率已經足以導致鎳過敏人群出現不同程度的過敏症狀。

負責此次比較試驗的工作人員告訴記者，由於目前我國家用美容儀相關標准中並沒有對鎳釋放量作出要求，無法對企業形成約束，一些企業在生產時更關注成本控制，對採用無鎳工藝的積極性不高，是導致家用美容儀鎳過敏問題突出的一個主要原因。

⑸ 在疫情下，家中備個呼吸機是否有必要

在疫情下，我覺得有的家庭是應該囤一台呼吸機的，畢竟每個家庭和每個家庭他的情況是不一樣的，但也應該有相應的知識才可以，囤呼吸機並不是所有的病人都需要囤。呼吸機在醫院治療主要用於重症肺炎、呼吸衰竭病人的救治，若只是對感染新冠病毒做的准備，那麼，完全沒有必要，因為現在新冠病毒感染的病人重病很少。

可以說從疫情發生以來，很多人心裡埋藏著恐慌，從搶購板藍根，到連花清瘟膠囊賣爆，現在又到了呼吸機，可以說這一波一波的操作，真令人眼花繚亂。

上海一家醫院著名呼吸科主任向備個呼吸機的家庭表示，呼吸機在醫拍者埋院治療主要用於重症肺炎、呼吸衰竭病人的救治，若只是對感染新冠病毒做的准備，那麼，完全沒有必要，因為現在新冠病毒感染的病人重病很少。

在很大的樣本數據中顯示，奧密克戎變異株感染的新冠重症也很少。中國疾病預防控制中心在6月18日的周報發表的研究顯示：今年3月22日到5月3日，上海感染的非重症奧密克戎的病人33816個人數據表明，重症率為零。

那麼，呼吸機都是怎樣的？它的原理又是什麼？只有了解了這些，才能判斷自己家裡面備個呼吸機，有沒有必要！

首先應該先了解呼吸機作用，沒有這方面知識，不能夠聽別人說備一個呼吸機，自己也就趕緊備一台，這樣的情況下，根本就是沒有那些必要的，有慢性呼吸病的家庭，是應該家中備一台呼吸機，以備不時之需，但一般的病人，一旦出現呼吸困難嚴重的話，那就應該去醫院進行治療的，而自己在家裡面不懂專業的知識，根本就派不上用場。所以也就沒有必要必備一台呼吸機的。

小夥伴們，你認為我說的有道理嗎？可以在下方的評論區進行評論，我們共同探討，期待你的參與。

⑹ 健身器材常見故障及注意事項有哪些

健身器材常見故障及注意事項有哪些

健身器材常見故障及注意事項有哪些，很多人都會通過一些健身器材鍛煉來保證身體健康，健身器材運動還能幫我們甩掉贅肉，對我們的身體非常有好處，現在分享健身器材常見故障及注意事項有哪些技巧。

健身器材常見故障及注意事項有哪些1

力量健身器材常見故障

對於力量器械常見故障一般為噪音，晃動或配重塊上下有滯留現象，通常檢查各連接處連接是否有松動，滑輪，鋼繩是否有破損，配重塊滑桿及各轉動處是否潤滑不足等。健身粗嫌器材的維護與保養。

我們在使用健身器材鍛煉時一定要愛護器材，保證在鍛煉身體的同時也能不讓器材損傷，其實這不難，只要愛護好器材，一般用個10年是沒問題的，但不管怎麼樣，在使用室外健身器材，一定要盡可能仔細的檢查下這件器材是否牢固，埋地管是否有松動，健身器材公司的螺絲軸承是否有異響，器材是否完整，而不是缺胳膊少腿。當然在使用的過程中也不能動作幅度太大等違規使用，要嚴格按照器材上的規定使用，在運動完後，要及時遠離器材，不要影響其他人使用，也避免器材傷到自己。

說幾點延長健身器材壽命的方法

延長健身器材壽命的方法很多，只要我們及時了解健身器材的狀況。像在雨雪過後，我們就應該及時擦拭健身器材，以免器材進水生銹，這是需要我們牢記的。

每隔一個月要清洗一次器材灰塵，如果器材出現異響，要及時查處原因，更換配件，如不及時更換，很可能對安全造成隱患，久而久之也會對器材造成更大的損壞。

要在室外健身器材旁放警示牌，提醒大家器材的使用動作，提示大家不用違規使用，如發人員傷亡事故，及時送至醫院，聯系廠家、購買單位、安裝單位、看護單位來妥善處理。

常見健身房器材使用注意事項

1、健身房器材跑步機

鍛煉下肢的肌肉、髖關節、膝和腰部肌群力量以及活動度，同時有助增強心肺功能。

注意：雙手應緊握橫杠，防止摔下；雙腿擺動幅度不宜過大，避免肌肉拉傷。

2、健身房器材組合單杠

組合單杠對身體的素質要求比較高，因此我們在實施訓練的時候要量力而為，組合單杠能夠幫助我們增強上肢及背部肌肉力量，可牽拉手腕、上肢肌群等，增強關節的柔韌性與靈活性。

注意：雙手緊握橫杠，防止摔下受傷。

健身器材常見故障及注意事項有哪些2

健身器材察凳氏 健身器材的'利與弊

一、劃船機

動作——肢體動作的不協調容易引起手與膝互相碰撞。

糾正方法：按照跳舞的節奏來做劃船練習。按1-2-3、3-2-1的節奏練習。其中，「1」是蹬腿，「2」是挺身後仰，「3」是拉臂至胸前下端。回程也按3-2-1的順序，放鬆手臂，身體前傾，手過膝後屈膝還原。整個動作應該流暢自然，富有節奏。

練習方法——長時間的勻速動作。其結果是難以保持練習的質量與動作正確。

糾正方法：把阻力定在中等，做4-6組10分鍾的練習，組間休息2-3分鍾。這樣練有利於保證動作的力度與強度，心率也不會在休息時下降太多。

二、跑步機

動作——身體上下起伏太大，缺乏平穩的向前力量。其結果是人很快就感覺疲勞敗散了，下肢關節受到的沖力較大。

糾正方法：改善柔韌性，讓步伐更流暢。可以在跑步前做一會兒前後擺腿練習，做法是手扶牢固的把桿，上身保持不動，一腿站立，另一腿前後擺動。這個練習可以讓腿部肌肉預熱放鬆，加大步幅。

練習方法——花費很長的時間在勻速的奔跑。

糾正方法：反復進行快速與上坡跑。這樣你能消耗更多的體脂，讓肌肉得到更大刺激，使提高的身體代謝率保持更長時間。具體做法是把上坡先調到2%，再逐漸提高到10%（此時只能大步走)。練習強度越大，練習時間則相應縮短。

三、健身車

動作——座位太矮或太高。太矮會令腿肌很快疲勞，並且給膝關節增加壓力；太高則會破壞騎行動作，身體左右搖擺。

糾正方法：合適的高度應該是坐在座位上時腿能伸直，腳後跟正好踩在腳蹬上。騎行時則通常是用前腳掌用力蹬踏，蹬到底時腿正好伸直。

練習方法——用慣性力踩蹬而不是持續用力。

糾正方法：做快慢交替練習。先2-3分鍾的全力快騎，然後是3分鍾慢騎恢復，共重復15分鍾。需要時可以臀部離開座位蹬踏，這樣更用得上力，也容易維持身體平衡。

四、橢圓漫步機

動作——阻力太低，結果是無需用力蹬踏，幾乎是利用慣性力來保持動作。

糾正方法：把阻力定在恰當程度，每蹬一次都要感到阻力，避免滑行。當你的平衡能力提高之後，可以不扶把手，讓更多的肌肉參與動作。

練習方法——當你保持長時間的單調勻速動作，你就會感到疲勞乏味，難以保持興趣。

糾正方法：做變速練習，比如90秒快速蹬，然後慢速恢復3分鍾。隨著體能的提高，將恢復時間縮短。

⑺ 如何看待健康產業中家用醫療器械在中國的發展前景

繼科技部印發《關於印發醫療器械科技產業十二五專項規劃的通知》之後，8月17日，衛生部又發布了《《「健康中國2020」戰略研究報告》摘要》，當中提到未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專項一事，當中有1090億元被明確用在了縣醫院建設。跡侍在2008年時，針對醫療體系投資安排的資金為48億元，而未來8年年均將有500億元的專項資金，為2008年時期的10倍。實際上，上述縣醫院建設規劃，其實與此前的醫改及如今被重點解讀的「城鎮化」也有相輔相成的味道。城鎮化過程中自然要涉及到醫療體系的構建和升級，醫療器械受益在情理之中。「縣級醫院肯定是有機會的」，如今國內和國外的各醫療器械廠家，也都緊盯著縣醫院建設的這個市場。
綜上：市場容量很大
二、政策影響
《醫療器械監督管理條例（國務院令第650號）》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，條例新規將調整產品注森蠢冊與生產場地許可次序變更，從必須先辦理生產許可後注冊產品轉為可先注冊再辦理生產許可。這意味著，醫療器械企業可以專注於產品研發、上市，而不必將前期資源消耗在生產廠房投資上，這將大大緩解中小企業的融資壓力，有利於創新。同時，新條例對醫療器械的注冊審評進度也有所提速，如增設審評綠色通道，三類高風險醫療器械是適用綠色通道的主要對象。
《衛生部等6部門聯合印發《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》》，明確對血管介入等高值醫用耗材探索實施省級集中招標，並提出與葯品招標類似的「推進帶量采購、量價掛鉤的購銷模式」的要求，重點加強對醫用耗材價格的監管，嚴格控制單獨收費品種，價格管控已箭在弦上。
國務院發布了《國務院關於促進健康服務業發展的若干意見》，意見明確支持創新葯物、醫療器械、新型生物醫葯材料研發和產業化，支持到期專利葯品仿製，支持數字化醫療產品和適用於個人及家庭的健康檢測、監測與健康物聯網等產品的研發。
新醫改推動醫療器械市場需求放量，新醫改的總體目標是完善四大體系，即全面加強公共衛生服務體系建設、進一步完善醫療服務體系（農村三級醫療衛生服務網路、新型城市醫療衛生服務體系）、加快建設醫療保障體系（城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療、城鄉醫療救助）和建立健全葯品供應保障體此州陪系（國家基本葯物制度），到2020年，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。----->醫療器械市場需求得到進一步釋放。
所以，總得來說，市場容量大，發展有潛力。

⑻ 醫療器械質量議題有哪些類型

醫療器械質量議題主要包括以下類型：

1. 產品合規性：醫療器械是否符合國家及行業標准，是否取得了相應的質量認證和監管批准。如果產品未經批准或未符合標准，可能存在安全隱患。

2. 設計和製造質量：醫療器械的設計和製造是否合理，是否具備可靠的品質控制和檢測體系，是否存在質量問題，如部件缺陷、工藝漏洞等。

3. 使用安全性：醫療器械是中游否安全有效，是否存在使用誤區、不當操作，是否因低俗化、使用不規范等原因引發安全事故。

4. 維修和保養：醫療器械在使用過程中是否得到維修保養並按規范進行，是否定期檢驗、維護，是否存在維修操作不合規、不規范等問題。

5. 市場監管：醫療器械市場是否疏於監管，是否存在假冒偽劣、價格虛高、違規銷售等問題，從而導致消費者的質量和安物戚全隱患。

6. 合理用葯：醫療器械是否在合理的用葯范圍內使用，是否濫用或過度使用，是否超出了安全有效的使用界限，從而對人體罩培陵健康造成負面影響。

以上議題是醫療器械質量方面的主要類型，需要得到企業、監管部門以及市場消費者的共同關注和確保。

⑼ 家用健康監測產品屬於醫療器械嗎

隨著人們生活水平的提高，像血壓計、磁療器具、家用血糖分析儀、各種治療儀等醫療器械產品，越來越多地進入家庭，消費者足不出戶就可以享受日常保健治療、健康監測等服務。但是，如何購買適用、安全的醫療器械大有學問。消費者在購買家用醫療器械時要注意六個方面的問題：

一是在醫生指導下購買使用。醫療器械是用於診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。雖然不少醫療器械都在瞄著「家用」的方向推銷，也有越來越多人認可其家用的方便性，但一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專業醫生的指導下進行，不要貪圖方便。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌症等，根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用。此外，要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。

二是查看經營者有沒有資格。國家規定銷售醫療器械必須具備一定的資質條件，取得《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》。消費者應仔細查看經營單位是否具有證照，遇到搞流動銷售、臨時設攤銷售的，要慎重購買，以免上當受騙。

三是認真閱讀產品資料。現在的產品往往包裝精美，資料一大堆，但是關鍵性信息往往容易忽視。比如包裝、說明書上必須印有生產企業的生產許可證號、產品注冊證號，隨產品包裝的還應該有產品說明書以及合格證等。所以，沒有生產許可證號和產品注冊證號的，要麼是假冒產品，要麼不是醫療器械。現在網路很發達，消費者可以登陸國家食品葯品監督管理局網站，在數據查詢欄目中點擊醫療器械，輸入注冊證號或產品名稱，全國各地的產品都可以查到。

四是不能輕信推銷人員的宣傳。醫療器械在注冊審批時，能治哪些病或者適用范圍有哪些，要經過嚴格的認證，這些信息記錄在《產品注冊證》所附的《產品注冊登記表》上。產品說明書都必須根據注冊登記表中的「產品適用范圍」制定。消費者在購買咨詢時要查看正式的產品說明書，最好核對一下與注冊登記表內容是否一致（有的經銷商可以提供復印件）。特別要注意的是，有的商家在推銷產品時，不按照批準的適用范圍進行宣傳，甚至任意誇大療效。所以遇到散發與說明書內容不一致的宣傳單、使用指南、病例介紹等，宣傳「療效神奇」、「包醫百病」的就要特別留神了。

還有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，其實它們都不屬於醫療器械。日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等也不屬於醫療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能。如果作為治療疾病目的，不要購買這些商品，否則不但花了冤枉錢，還貽誤病情。還有利用會堂、影劇院播放名人廣告來推銷，尤其是中老年朋友要認真鑒別。

五是不要輕信自己的感覺。現在有一種體族正明驗式營清擾銷模式。這種模式以情感服務為重心，通過免費體驗試用來吸引消費者。試用的人往往受心理暗示的作用，好像效果很好。其實，評價醫療器械到底有沒有效果，有一套科學的試驗方法，經過統計學分析，排除各種干擾因素才能得出結論。簡單的試用不會得出可靠的結果。

六是要索取發票。消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中兆告用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。