『壹』 「國健字」與「衛健字」有什麼區別
健字型大小;是保健品(就像很多超市都有賣的保健食品)
衛字型大小:是衛生用品(包括部分化妝品也是用衛字型大小的)
消字型大小和衛字型大小以及妝字型大小是由衛生部門批準的,前兩種是衛生用品,後一種是化妝品。
健字型大小原是保健葯品的批號,現在國家已經取消健字型大小保健品。原來國家把保健品分為七大類,即:保健葯品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。後經過歷次改革,於2000年,國家正式頒布撤銷「葯健字」(保健葯品)批號的文件,要求所有「葯健字」在2002年12月31日前停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。「葯健字」產品必須在「葯」和「食」之間作出選擇:經嚴格驗證符合葯品審批條件的,改發葯「准」字文號,正式納入葯品流通系統;不符合葯品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發食「健」字文號;兩者都不符的,撤消文號,停止生產和銷售。目前的保健品只包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。
『貳』 健字型大小有什麼意義健字型大小標示代表了什麼
健字型大小是保健食品由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號,衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號,自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後,衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。健字型大小說明該產品屬於保健類食品,並不具備葯品功能。
根據《保健食品管理辦法》第六條 申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
(2)衛生健康字型大小有什麼區別擴展閱讀:
《保健食品管理辦法》第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註「XX保健食品」的許可項目後方可進行生產。
第十五條 申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
(二)《保健食品批准證書》正本或副本;
(三)生產企業制訂的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制訂說明;
(四)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
(六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。
『叄』 國葯准字型大小和健字型大小有什麼區別
1、代表的產品不同
國葯健字牌是指的保健品,不具備治療疾病的作用;國葯准字型大小是指是葯品,具有治療疾病的作用。
2、產品效果不同
國葯健字牌保健品是用於調節機體機能,提高人體抵禦疾病的能力,改善亞健康狀態,降低疾病發生的風險,不以預防、治療疾病為目的。國葯准字型大小葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。
3、審批機構不同
國葯准字型大小是指是國家葯監局批準的,准予生產的葯品。國食健字是國家食品葯品監督局批準的准予生產的保健品。
(3)衛生健康字型大小有什麼區別擴展閱讀:
在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。
百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。
『肆』 "准"字型大小與"健"字型大小、"食"字型大小的區別
「准」字型大小、「健」字型大小、「食」字型大小的主要區別在於:
1, 審批要求和程序不一樣。「准」字型大小葯品在審批上需經過國家和省級專家和職能部門的嚴格評審,程序嚴格;保健食品和保健葯品的審批手續則寬松簡單些。
2, 使用用途不一樣。「准」字型大小葯品主要用於治療和預防疾病;保健食品和保健葯品則只能調節肌體機能,只起到輔助治療作用。作用與使用用途的不一樣是「准」字型大小葯品與保健食品、保健葯品的最根本區別。
3,宣傳管制不一樣。在宣傳管理上,只有「准」字型大小葯品才能宣傳療效和臨床適應症;保健食品和保健葯品嚴格來講療效和臨床適用症的宣傳是違法的。
4,生產批准文字不一樣。葯品為國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等;國產保健食品批准文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
『伍』 經常看到消字型大小,健字型大小,械字型大小,國葯准字,這些有什麼區別,要怎麼樣選擇
日常我們買東西的包裝上,經常會見到健字型大小、消字型大小、妝字型大小、國妝特字型大小、械字型大小等字樣,那麼這些有什麼區別呢?
1、 健字型大小:
就是保健品類,國家不把它列為葯物,說白了就是你用這種葯去治病幾乎看不到什麼療效。
2、 消字型大小:
是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類。
生產要求:應該在十萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行
3、 妝字型大小:
就是化妝品類,是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
它的葯用和治療效果幾乎沒有,要求某些成分不低於某個百分比,但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不限制。
銷售范圍:可用於美容院、超市、店鋪等等。
生產要求:符合衛生監督管理條例即可、干凈整潔
質量體系要求:ISO9001
4、械字型大小:
械字型大小是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。
械字型大小達到醫療器械標准,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標准。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解,損傷的診斷、監護、治療、緩解。
必須嚴格按照國家醫療器械標准生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑,產品安全性高,可在醫院銷售。
生產要求:要求有凈化車間,最低要求十萬級
質量體系要求:ISO9001、ISO13485(醫療器械專用)
『陸』 什麼是衛字型大小、消字型大小、葯字型大小、健字型大小
1、消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
2、「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。
3、衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號,衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號,自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後,衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第號。」獲得批准證書的保健食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
4、衛消字:作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。
(6)衛生健康字型大小有什麼區別擴展閱讀:
生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。所以,現在如果在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號。
『柒』 請問哪位高人知道葯准字型大小、葯監字型大小和衛准字型大小的區別
「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
「消」字型大小產品與「葯」准字產品是完全不同的兩類產品,「消」字型大小產品並不是葯品。「消」字型大小產品從報批到生產的各個環節都不及「葯」准字產品嚴格。每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要三到五年,並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。而「消」字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。因而從產品的 「先天性」角度來說,它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據。
葯品不同於一般商品,國家在注重葯品療效的同時尤為重視葯品安全性,對同一葯品制定統一的質量標准,以嚴格控制各企業的葯品生產。而「消」字型大小產品並不執行上述質量標准,它可根據企業的實際情況,執行比葯品標准低得多的企業自訂標准,同時它的生產條件、生產人員的規范要求等也大大低於「葯」准字產品生產要求,如葯品的生產必需嚴格執行 GMP標准。
「消」字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義,他們利用人們對「消」字產品與「葯」 准字產品區分不清的弱點以蒙蔽消費者。同時葯店導購員往往向消費者推薦利潤高的產品,也使得越來越多的「消」字型大小產品被堂而皇之冒充葯品賣。這是嚴重違背商業道德,是侵害消費者利益的不法行為。其實要區分「消」字產品與「葯」 准產品並不困難,因為每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,在購買葯品時認准包裝上的國葯准字型大小就可輕松區分兩類產品,葯准字型大小的通用格式為「國葯准字Z/Hxxxxxxxx」,而消字產品包裝上的通用格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號」。
對於 「消」字產品大量充斥「葯」准字產品的不良現象,國家有關部門已意識到「消」字產品冒充葯用的危害。衛生部於2005年5月出台《衛生部關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《衛生部關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》來規范「消」字產品。文件規定自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。在這里提醒消費者注意,上述文件在告訴我們今後該類「消」字型大小產品不能再當葯品使用,而只有「葯」准字產品才是真正具有療效作用的安全產品。
目前,仍然有「消」字產品在市場上銷售,而且,有泛濫之勢,將 「消」字產品冒充葯品銷售的危害後果是嚴重的,不僅達不到治療目的,而且,還會給消費者造成損失,甚至耽誤治療時間。真正做到把「消」字產品拒之葯店門外,需要行政執法部門嚴格管理,也需要商家守法經營自我約束,更需要廣大消費者增強自身保護意識,通過慧眼來識別。希望廣大消費者在增強用葯安全意識的同時,掌握科學的分辨知識防患於未然,購葯時請認准「國葯准」字型大小,不再讓「消」字產品蒙騙我們的眼睛,保障自身用葯安全。
葯監字型大小 就是醫葯監督局 對該葯品的監督 遍的號碼!
希望能幫到你!
『捌』 消字型大小、國健字、衛字型大小這是什麼意思
1、消字型大小,英文名Disinfection Proct
Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
2、國健字分為衛食健字和國食健字。
衛食健字國家衛生部2004年及以前的批准號,自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後,衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。
國食健字是根據2005年由國家食品葯品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中的第二章第二節第三十三條 規定,保健食品批准證書有效期為 5年。國產保健食品批准文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
3、衛字型大小:是衛生用品衛生用品消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇。
(8)衛生健康字型大小有什麼區別擴展閱讀
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;
而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。