⑴ 普瑞巴林膠囊主要是針對什麼的,壹葯網有沒有的
你好,屬於癲癇、神經病理性疼痛及焦慮症治療葯物。1、廣泛性焦慮障礙。2、糖尿病性外周神經病。3、皰疹後神經痛。4、纖維肌痛綜合征。5、癲癇的輔助治療。<br><br>你好,普瑞巴林的療效和不良反應與劑量相關。推薦起始劑量為150mg/天。根據患者對普瑞巴林的應答和耐受性,日劑量可最大增至600mg。由於普瑞巴林主要經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者應調整劑量。
⑵ 普瑞巴林膠囊的不良反應
臨床試驗的經驗:由於臨床試驗在多種不同情況下進行,不能直接比較一種葯物與另一種葯物在不同臨床試驗中的不良反應發生率,該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中,超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服葯至少6個月,超過3100人服葯至少1年,超過1400人服葯至少2年。所有上市前對照試驗中最常導致停葯的不良反應整合上市前對照試驗所有人群的數據,因不良反應提前停葯的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林導致停葯的最常見不良反應是頭暈(4%)和嗜睡(3%)。安慰劑組1%患者因頭暈停葯,[1%患者因嗜睡停葯。對照試驗中與安慰劑組比較,普瑞巴林組其它較常見導致停葯的不良反應包括共濟失調、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動失調及外周水腫(各1%)。所有上市前對照試驗中最常見的不良反應整合上市前對照試驗所有人群的數據,普瑞巴林組比安慰劑組報告更多(≥5% 且不良反應發生率為安慰劑組的兩倍)的不良反應為頭暈、嗜睡、口乾、水腫、視物模糊、體重增加及「思維異常」(主要為集中精力困難/注意困難)。[u]帶狀皰疹後神經痛的對照研究[/u]導致停葯的不良反應帶狀皰疹後神經痛的臨床試驗中,因不良反應提前停葯的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為14%和7%。普瑞巴林組導致停葯的最常見不良反應為頭暈(4%)和嗜睡(3%);而安慰劑組因頭暈和嗜睡停葯的患者比例[1%。試驗中與安慰劑組比較,普瑞巴林組導致停葯的其它較常見不良反應包括意識模糊(2%),外周水腫、乏力、共濟失調和步態異常(各1%)。最常見不良反應表2列出了帶狀皰疹後神經痛試驗中普瑞巴林組發生率≥1%且高於安慰劑組的所有不良反應,但不確定葯物與不良反應的因果關系。其中,本表普瑞巴林600 mg/日組還包含了發生率超過安慰劑組兩倍的不良反應,即使該不良反應在整體普瑞巴林組中發生率不高於安慰劑組。臨床研究中普瑞巴林組大部分患者不良反應的最嚴重程度為輕度或中度。 [u]臨床研究中觀察到的普瑞巴林其它不良反應[/u]下文列出了普瑞巴林所有臨床試驗中報告的服葯後出現的不良反應。以下事件不包括本說明書其它部分所列的事件,不包括葯物無關原因所致的事件,不包括過於普遍而無法判斷是否由葯物引起的事件,不包括只報告過一次而無實質可能性的急性危及生命的事件。不良事件按人體系統分類,並按發生率的高低降序排列。發生率定義為:常見(≥1/100),少見(1/1000-1/100)和罕見([1/1000)。有重要臨床意義的不良事件描述詳見【注意事項】。全身——常見:腹痛、過敏反應、發熱;少見:膿腫、蜂窩織炎、寒戰、不適、頸強直、葯物過量、骨盆痛、光敏反應、自殺企圖;罕見:過敏樣反應、腹水、肉芽腫、宿醉效應、故意傷害、腹膜後纖維變性、休克、自殺。心血管系統——少見:深部血栓性靜脈炎、心力衰竭、低血壓、體位性低血壓、視網膜血管異常、暈厥;罕見:ST 段降低、心室顫動。消化系統——常見:胃腸炎、食慾增加;少見:膽囊炎、膽石症、結腸炎、吞咽困難、食管炎、胃炎、胃腸道出血、黑便、口腔潰瘍形成、胰腺炎、直腸出血、舌部腫脹;罕見:口瘡性口炎、食道潰瘍、牙周膿腫。血液及淋巴系統——常見:瘀斑;少見:貧血、嗜酸性粒細胞增多、低色素性貧血、白細胞增多、白細胞減少、淋巴結病、血小板減少;罕見:骨髓纖維化、紅細胞增多、凝血酶原減少、紫癜、血小板增多。代謝及營養異常——罕見:糖耐量減低、尿酸結晶尿。骨骼肌肉系統——常見:關節痛、腿部痛性痙攣、肌痛、肌無力;少見:關節病;罕見:軟骨營養障礙、全身痙攣。神經系統——常見:焦慮、人格解體、肌張力增強、感覺減退、性慾減退、眼震、感覺異常、木僵、顫搐;少見:異常夢境、激越、情感淡漠、失語、口周感覺異常、構音障礙、幻覺、敵意、痛覺過敏、感覺過敏、運動增加、運動功能減退、肌張力降低、性慾增加、肌陣攣、神經痛;罕見:成癮、小腦綜合征、齒輪樣強直、昏迷、譫妄、妄想、自主神經功能障礙、運動障礙、肌張力障礙、腦病、錐體外系綜合征、格林-巴利綜合征、痛覺減退、顱內壓增高、躁狂表現、偏執表現、周圍神經炎、人格障礙、精神病性抑鬱、精神分裂症表現、睡眠障礙、斜頸、牙關緊閉。呼吸系統——罕見:呼吸暫停、肺不張、細支氣管炎、呃逆、喉痙攣、肺水腫、肺纖維化、打哈欠。皮膚及附屬組織——常見:瘙癢;少見:脫發、皮膚乾燥、濕疹、多毛、皮膚潰瘍、蕁麻疹、水泡大皰疹;罕見:血管性水腫、剝脫性皮炎、苔蘚樣皮炎、黑變病、指甲異常、瘀點、紫癜、膿皰疹、皮膚萎縮、皮膚壞死、皮膚結節、Stevens-Johnson 綜合征、皮下結節。特殊感覺——常見:結膜炎、復視、中耳炎、耳鳴;少見:調節異常、瞼緣炎、眼乾、眼部出血、聽覺過敏、畏光、視網膜水腫、味覺喪失、味覺異常;罕見: 瞳孔不等大、失明、角膜潰瘍、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜結膜炎、瞳孔縮小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、視神經萎縮、視乳頭水腫、嗅覺倒錯、上瞼下垂、葡萄膜炎。泌尿生殖系統——常見:性快感缺失、勃起功能障礙、尿頻、尿失禁;少見:異常射精、蛋白尿、閉經、痛經、排尿困難、血尿、腎結石、白帶改變、月經過多、子宮不規則出血、腎炎、少尿、尿瀦留、小便異常;罕見:急性腎功能衰竭、龜頭炎、膀胱新生物、宮頸炎、性交困難、附睾炎、女性泌乳、腎小球炎、卵巢疾患、腎盂腎炎。[u]性別和種族的比較[/u]男性與女性總體不良事件的情況相似。種族相關的不良事件報告分布的數據不足,尚難定論。上市後經驗下列不良反應是普瑞巴林上市後應用中報告的。由於這些不良反應來自人群規模不確定的自發報告,因此難以可靠地估計這些不良反應的發生率以及與葯物暴露的因果關系。神經系統異常——頭痛 胃腸道異常——惡心、腹瀉生殖系統和乳腺疾病——男子女性型乳房,乳房增大
⑶ 孕婦能吃普瑞巴林膠囊嗎 對胎兒有影響嗎
動物研究顯示本品具有生殖毒性。本品對人類的可能風險目前未知。
尚無本品對女性生育力影響的臨床數據。
在一項評價本品對精子活動力影響的臨床試驗中,健康男性受試者暴露於600
mg/天劑量的本品。給葯3
個月後,未發現精子活動力受到影響。
妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足,除非必要(孕婦服葯的益處明顯大於葯物對胎兒的潛在風險),否則妊娠期間不應服用本品。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。
目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌;但是,本品可經大鼠的乳汁分泌。因此,不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。
⑷ 普瑞巴林膠囊有效期是多久
有效期表示方法有以下幾種:1.、直接標明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之後便不可再繼續使用。2、從生產批號推算有效期:如某葯品的批號為970908—113,註明有效期3年,則可推算出該葯品可以用到2000年9月7日。3) 直接註明失效期:某葯品包裝上註明失效期為1999年6月,表示該葯品合法使用的截止時間為1999年5月31日。
⑸ 普瑞巴林膠囊的注意事項
血管性水腫上市後報告中,一些患者在開始使用或長期使用普瑞巴林後出現血管性水腫。特異性症狀包括面、口(舌、唇和牙齦)及頸部(咽和喉)腫脹。有血管性水腫導致呼吸系統損傷危及生命,需緊急處理的個例報告。如果患者出現這些症狀應立即停用本品。既往發生過血管性水腫的患者服用本品時應注意相關症狀。此外,同時服用其它引起血管性水腫的葯物時(如血管緊張素轉換酶抑制劑[ACEI]),血管性水腫的發生風險可能增加。超敏反應上市後報告中,一些患者開始使用普瑞巴林短時間內出現超敏反應。不良反應包括皮膚發紅、水皰、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘息。如果患者出現這些症狀應立即停用本品。停用抗癲癇葯物(AEDs)同所有抗癲癇葯物一樣, 普瑞巴林應逐漸減停,從而使癲癇患者發作頻率增加的風險最小化。如需停用本品,建議至少用1周時間逐漸減停。外周水腫普瑞巴林可能引起外周水腫。短期臨床試驗(患者無具有顯著臨床意義的心臟疾病或外周血管疾病)未顯示外周水腫與心血管並發症(如高血壓或充血性心力衰竭)有明確的關聯。外周水腫與提示肝腎功能減退的實驗室檢查變化無關。在臨床對照試驗中,普瑞巴林組和安慰劑組出現外周水腫的發生率分別為6%和2%。因外周水腫停葯的患者比例,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為0.5%和0.2%。患者同時服用普瑞巴林和噻唑烷二酮類抗糖尿病葯出現體重增加和外周水腫的頻率高於單獨服用兩葯中的任一葯物。總體安全性資料庫中,大部分服用噻唑烷二酮類抗糖尿病葯的患者是糖尿病周圍神經病變伴隨疼痛研究中的受試者。該人群中出現外周水腫的患者比例,在噻唑烷二酮類抗糖尿病葯組、普瑞巴林組和兩葯合用組分別為3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。與之相似,出現體重增加的患者比例,在噻唑烷二酮類抗糖尿病葯組、普瑞巴林組和兩葯合用組分別為0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。由於噻唑烷二酮類抗糖尿病葯可引起體重增加和/或液體瀦留,可能加重或導致心力衰竭,普瑞巴林與該類葯物合用時應關注病情變化。由於相關數據有限,紐約心臟病學會(NYHA)心功能III級或IV級的充血性心力衰竭患者應謹慎使用本品。頭暈和嗜睡普瑞巴林可能引起頭暈及嗜睡。應告知患者本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械等能力。在對照試驗中,普瑞巴林組和安慰劑組患者頭暈的發生率分別為31%和9%。普瑞巴林組和安慰劑組患者嗜睡的發生率分別為22%和7%。頭暈及嗜睡通常在開始使用本品的短時間內出現,高劑量組出現頻率較高。對照研究中,頭暈和嗜睡是導致停葯的最常見不良反應(各4%)。在短期對照研究中,報告這兩類不良反應的普瑞巴林組患者,直至最後一次服葯仍存在頭暈或嗜睡的患者比例分別為30%或42%。體重增加普瑞巴林可能引起體重增加。在最長為14周的臨床對照試驗中,體重較基線增加≥7%的患者,在普瑞巴林組和安慰劑組分別為9%和2%。普瑞巴林組中極少數患者(0.3%)因體重增加退出試驗。普瑞巴林組出現的體重增加與劑量和持續暴露時間有關,與基線體重指數(BMI)、性別或年齡無關。體重增加並非僅限於水腫患者。(見【注意事項,外周水腫】)短期臨床對照研究中,體重增加沒有引起有重要臨床意義的血壓改變,但是,應用普瑞巴林後出現的體重增加對心血管系統的長期影響未知。糖尿病患者中,普瑞巴林組和安慰劑組體重增加分別為1.6 Kg(范圍:-16至16Kg)和0.3 Kg(范圍:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均體重增加5.2 Kg。未對應用普瑞巴林後出現的體重增加是否影響血糖控制進行系統性評估。在糖尿病患者中進行的長期開放性臨床對照試驗顯示,服用本品與血糖失控無關(用HbA1C測試)。突然或快速停葯普瑞巴林突然或快速停葯後,一些患者出現失眠、惡心、頭痛和腹瀉等症狀。應用至少超過一周的時間逐漸減停本品,而非突然停葯。潛在致癌性標准終生致癌性的臨床前動物研究顯示,兩種不同品系小鼠出現血管肉瘤非預期的高發生率。(見【葯理毒理】)該發現的臨床意義未知。上市前開發過程中的臨床經驗對於評估普瑞巴林人體應用的潛在致癌性無直接意義。各類不同人群的臨床研究中,12歲以上的患者,總暴露為6396患者-年,報告新發或既往腫瘤加重的共57例。由於未應用本品的類似人群腫瘤發生率及復發率未知,因此這類人群的腫瘤發生率是否受普瑞巴林的影響未知。眼科影響對照研究中報告視物模糊的患者比例,普瑞巴林組(7%)高於安慰劑組(2%),大部分患者的症狀可隨持續用葯而消失。少於1%的患者因為視覺相關事件(主要為視物模糊)停葯。超過3600名患者按計劃接受了眼科檢查,包括視力、視野及散瞳後眼底鏡檢查。結果顯示普瑞巴林組和安慰劑組出現視力下降的患者比例分別為7%和5%,出現視野改變的患者比例分別為13%和12%,出現眼底鏡下改變的患者比例在兩組均為2%。雖然上述眼科發現的臨床意義未知,但應告知患者如果出現視覺改變,應通知醫生。如果視覺失調持續存在,應考慮進一步評估。已經定期進行眼科檢查的患者應增加檢查頻率。肌酸激酶升高服用普瑞巴林後可出現肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值與基線的平均差值在普瑞巴林組和安慰劑組分別為60 U/L和28 U/L。在不同患者群的所有對照試驗中,肌酸激酶值超過正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為1.5%和0.7%。上市前臨床試驗中,普瑞巴林組有三例患者報告出現橫紋肌溶解事件。由於這些病例存在可能導致或促成肌病事件的因素,這些肌病事件與本品的關系並不明確。醫生應告知患者如出現難以解釋的肌肉疼痛、觸痛或無力,特別是這些肌肉症狀伴有全身不適或發熱時,應迅速報告。如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時,應停用本品。血小板計數減少服用普瑞巴林後可出現血小板計數減少。普瑞巴林組血小板平均最多減少20 × 103/µL,而安慰劑組平均最多減少11 × 103/µL。在對照試驗的總體資料庫中,普瑞巴林組和安慰劑組出現有潛在臨床意義的血小板減少(定義為低於基線水平20%和[150 × 103/µL)的患者比例分別為3%和2%。僅一例患者服用本品後出現嚴重的血小板減少,血小板計數低於20 x 103/ µL。隨機對照試驗中,未觀察到服用本品後與出血相關的不良反應增加。PR間期延長服用普瑞巴林後可出現PR間期延長。臨床試驗的心電圖數據分析顯示,本品劑量≥300 mg/日時PR間期平均延長3-6毫秒。該變化不增加PR間期延長超過基線25%的風險,不增加PR間期超過200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室傳導阻滯風險。對基線PR間期延長及服用其它導致PR間期延長葯物的患者進行亞組分析,未發現PR間期延長的風險增加。然而由於該類患者數量有限,該分析結果並非定論。葯物濫用和依賴未知本品對葯物濫用的受體位點有活性作用。與任何一種中樞神經系統活性葯物一樣,醫生應仔細評估患者葯物濫用史並觀測是否存在本品誤用或濫用徵象(例如出現耐受,劑量提高,覓葯行為)。濫用一項鎮靜/安眠葯(包括酒精)娛樂性使用者的研究顯示,對普瑞巴林(450mg,單劑)的主觀評價包括「葯效好」、「高度的」、「喜愛」等,程度與安定(30 mg,單次)類似。5500餘例患者的臨床對照研究整體顯示,將欣快作為不良反應報告的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中,該不良反應報告率較高(1%至12%)。 依賴臨床研究中快速或突然停用本品,一些患者報告失眠、惡心、頭痛和腹瀉等症狀(見【注意事項】),提示軀體依賴性。自殺行為和想法因任何適應症而接受抗癲癇葯(AED)治療的患者,抗癲癇葯(包括本品)會增加患者自殺想法或行為的風險。AED 治療期間,應監測患者是否出現下述症狀或症狀惡化:抑鬱、自殺想法或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗(單葯治療和輔助治療)進行合並分析,發現AED 治療組患者的自殺想法或行為的風險約為安慰劑組患者的2 倍(調整後的相對風險為1.8,95% 可信區間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗中位治療時間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中葯物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無自殺患者;但因病例數太少,尚不能得出葯物對自殺影響的任何結論。在AED 治療開始一周之後,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風險,且持續存在於整個治療評估期間。因納入分析的大多數臨床試驗均不超過24 周,故未能評價24 周後自殺想法或行為的風險。納入數據分析的葯物所引起自殺想法或行為的風險基本一致。上述風險發現於不同作用機制的AED 和多種適應症中,說明此風險普遍存在於所有AED 治療的任何適應症中。在分析的臨床試驗中未發現風險隨年齡(5-100 歲)有明顯變化。表2 顯示所評估的AED 對不同適應症的絕對和相對風險。 癲癇臨床試驗中自殺想法或行為的相對風險,比精神病或其它疾病臨床試驗的風險高;但癲癇和精神病兩種適應症的絕對風險差基本相似。在考慮處方本品或其他任何AED 時,必須權衡自殺想法或行為風險與不治療疾病的風險。癲癇和其它許多適用AED 治療的疾病,由於疾病本身的發病率及死亡率,導致患者自殺想法和行為的風險原本就比較高。所以,如果治療期間發生自殺想法和行為,處方醫生需要考慮出現這些症狀的患者是否與其正在治療的疾病相關。應告知患者、看護者和其家庭成員,本品及其他AED 有增加自殺想法和行為的風險。並建議他們注意觀察抑鬱症狀及體征的發生或惡化,任何異常情緒或行為變化,或自殺想法及行為的發生,或自殘想法的出現。如有可疑行為,應立即報告醫務人員。
⑹ 在廣州哪裡有賣普瑞巴林膠囊
葯店、廣州新特葯房、寶芝林大葯房、大參林葯店、同仁堂葯店、老百姓大葯房、普濟大葯房 、永福葯房、海王星辰健康葯房、二天堂大葯房等。其實,消費者們也可通過網上葯店購買,因為這樣不僅可以節約時間,而且所需花費也比實體店要便宜。一般消費者只要選擇那些有葯監局認證的正規專業的網上葯店,就能達到安全保障,不會存在買到假葯的現象。
⑺ 普瑞巴林的風險
加拿大警告普瑞巴林的自殺觀念和自殺企圖。引自《葯物警戒快訊2010年第13期》(國家食品葯品監督管理局網站)
⑻ 普瑞巴林膠囊注意事項
孕婦跟哺乳期的婦女不能用,我記得就這些,其他的沒記住呢
⑼ 普瑞巴林膠囊哪裡有賣的普瑞巴林膠囊價格是多少普瑞巴林膠囊奏效嗎
我在青島,我做這個品種,青島皮膚病醫院有賣的,96一盒,青島皮膚病醫院有賣,安徽路上
⑽ 普瑞巴林膠囊的葯代動力學
在健康志願者、接受抗癲癇葯物治療的癲癇患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的穩態葯代動力學參數相似。吸收:空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在單劑或多劑給葯後1小時內達血漿峰濃度。據估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且與劑量無關。多劑給葯後,24至48小時內可達穩態。與食物一起服用時,普瑞巴林的吸收速率降低,Cmax降低25-30%,tmax延遲至約2.5小時。但是,普瑞巴林和食物同時服用並不會對普瑞巴林的吸收程度造成有臨床意義的影響。分布:臨床前研究顯示普瑞巴林可以通過小鼠、大鼠和猴的血腦屏障。普瑞巴林可以通過大鼠的胎盤,並可出現在哺乳大鼠的乳汁內。在人體,普瑞巴林口服給葯後的表觀分布容積大約是0.56 L/kg。普瑞巴林不與血漿蛋白結合。代謝:普瑞巴林在人體內的代謝可以忽略不計。在給予放射標記的普瑞巴林後,約98%普瑞巴林以原型的形式在尿中回收。普瑞巴林的主要代謝產物—N-甲基化衍生物,也在尿中被發現,占給葯劑量的0.9%。在臨床前研究中,未發現普瑞巴林由S-旋光對映體向R-旋光對映體轉化的消旋作用。排泄:普瑞巴林主要從體循環清除,並以原型葯物的形式經腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關系(見【葯代動力學】腎功能損傷)。對於伴有腎功能減退或正在接受血液透析治療的患者,有必要調整劑量(見【用法用量】表1)。線性/非線性:在推薦的每日給葯劑量范圍內,普瑞巴林的葯代動力學呈線性。個體間普瑞巴林的葯代動力學變異性較小([20%)。多次給葯的葯代動力學可根據單次給葯的數據推測。因此,無須常規監測普瑞巴林的血漿濃度。