醫療器械分哪些事業部

『壹』 醫療器械分為哪幾類是怎麼區分的

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

醫療器械分為3大類：

第一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

如聽診器、紗布綳帶、手術衣、手術帽等。

第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

如體溫計、血壓計、助聽器、針灸針等，醫用口罩也屬於第二類。

第三類具有較高風險，植入人體，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如植入式心臟起搏器等。

『貳』 請問醫療器械公司有哪些工作崗位各個工作崗位的職責分別是什麼

其實醫療器械崗位分很多 但要看他們是自己生產研發的還是代理別人的產品 要是自己生產研發的 這個職位就非常的多了 要有管理的 研發的 基地生產的 銷售的 售後的 財務的 接待的等等 從上往下崗位少說也得三四十個 總裁 分公司總經理 總經理助理 財務部部長 市場部部長（可以有多個） 各個市場部經理（多個） 公司前台 文員 員工 我以前做過醫療器械 現在不做了 有些也是非常多 說不上來 不知道你具體要問的是哪個 你要是想知道更多的加我qq 410390702

『叄』 國家醫療器械分幾類,分別指什麼

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。醫療器械主要分三類：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械作為醫葯行業的一個重要組成部分，對於消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次於醫師配備的用來評判醫療機構的標准。國家對於醫療器械行業發展也是傾注了大量心血，但時至今日，我國醫療器械行業在高端產品領域中，本土企業的競爭力仍是不堪一擊。

(3)醫療器械分哪些事業部擴展閱讀

有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；

違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

『肆』 聽說醫療器械分為什麼第一類、第二類、第三類，有沒有人知道第一類、第二類、第三類分別是指什麼

根據國家對醫療器械實行分類管理，醫療器械三類分別指：

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

『伍』 醫療器械分幾類

三類。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》 第五條的規定，國家將對醫療器械實行分類管理。

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。

國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

(5)醫療器械分哪些事業部擴展閱讀

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

『陸』 我國醫療器械分幾類分別有哪一級監管部門監管

我國醫療器械分三類，三類醫療器械和進口醫療器械在國家葯監局注冊，二類醫療器械在省級葯監局注冊，一類醫療器械實行備案制，在地級市葯監局備案。

『柒』 ⅠⅡⅢ類醫療器械如何分類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。

制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。

(7)醫療器械分哪些事業部擴展閱讀

從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：

（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

（三）有保證醫療器械質量的管理制度；

（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；

（五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。

從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合條例規定條件的證明資料。

『捌』 東軟有多少個事業部，具體業務又分別是什麼

AVNC,商用，IA，社保，醫療，IS，交通，軟開。我知道的就是這些事業部，東軟有個八個大區，基本上都分布在沈陽和大連，沈陽的是總部。
AVNC,商用，IA這幾個是做對日外包的，社保，軟開，IS，交通，醫療都是做國內項目的，其中醫療是和飛利浦共同合作的生產的醫療器械，其中CT機是非常出名的產品。 我是一名東軟的在職員工